Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в понедельник разрешило использование третьей дозы вакцины Pfizer и BioNTech для детей в возрасте от 12 до 15 лет и сократило интервал для ревакцинации с шести до пяти месяцев.
Ведомство также санкционировало бустерные прививки для детей в возрасте от 5 до 11 лет с ослабленным иммунитетом.
В стране растет число случаев COVID-19 из-за распространения варианта «омикрон», в то время как работающие и учащиеся американцы возвращаются с праздничных каникул, что повышает угрозу перегрузки систем здравоохранения. Некоторые предприятия и школы в понедельник закрылись из-за заболевших сотрудников.
«Основываясь на оценке имеющихся данных, бустерная доза разрешенных в настоящее время вакцин может помочь обеспечить лучшую защиту от вариантов "дельта" и "омикрон"», – сказал директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Питер Маркс.
Правительство США настоятельно призывает вакцинированных американцев получить бустерную дозу, а невакцинированных – сделать прививку.
Как сообщает New York Times, ожидается, что Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) дадут свою оценку изменений на этой неделе. В ведомстве пока не ответили на запрос о комментариях.
По данным агентства Reuters, число новых случаев заражения COVID-19 в США за последние семь дней увеличилось вдвое и составляло в среднем 418 000 в день.
На данный момент 62 процента населения США считаются полностью вакцинированными, а треть из них также получили бустерную дозу.
В FDA заявили, что решение основано на анализе реальных данных из Израиля, в том числе о бустерной вакцинации более чем 6300 человек в возрасте от 12 до 15 лет вакциной Pfizer-BioNTech не менее, чем через 5 месяцев после завершения первичной вакцинации.
Согласно оценкам CDC, основанным на данных из Южной Африки и Великобритании, две инъекции мРНК-вакцины примерно на 35 процентов эффективны против варианта «омикрон», однако бустерная доза восстанавливает эффективность до 75 процентов.
По словам Маркса, FDA рассмотрит возможность бустерной вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет после того, как больше детей получат первые две дозы.
В FDA заявили, что введение бустерной дозы через 5 месяцев вместо 6 может ускорить повышение защиты от «омикрона». По словам ведомства, интервал между второй и третьей дозами вакцины Moderna остается неизменным и составляет шесть месяцев.
Некоторые страны, включая Великобританию и Израиль, сократили интервал для ревакцинации с шести месяцев до трех или четырех после второй инъекции.
