Американские регуляторы выдали условное разрешение на использование первого нового препарата от болезни Альцгеймера почти за двадцать лет.
Управление по контролю качества продуктов питания и лекарств (FDA) одобрило препарат адуканумаб, созданный биотехнологической компанией Biogen на основе антител.
Препарат уменьшает амилоидные бляшки, которые поражают мозг пациентов с болезнью Альцгеймера.
Однако одобрение вызвало резкую критику экспертов, заявивших, что компания не доказала, что препарат замедляет серьезное снижение когнитивных способностей у пациентов, страдающих этим заболеванием.
FDA будет требовать от компании Biogen продолжать испытания препарата после его выпуска и в конечном итоге показать, что пациенты действительно чувствуют себя лучше.
