Федеральное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (Food and Drug Administration) рекомендовала в своем отчете новые меры, направленные на защиту потребителя от лекарственных подделок, которые могут вредить их здоровью.
По данным представителей служб здравоохранения США, в последние годы FDA проводит гораздо больше расследований по случаям подделки лекарств и выявляет использование все новых технологий при их производстве. Контрафактные лекарственные средства могут содержать вредные, неактивные или отравленные ингредиенты и неверные дозы.
Министр здравоохранения Томми Томпсон считает, что хотя Соединенные Штаты -одна из самых безопасных стран мира в отношении фармацевтики, проблема лекарственных подделок продолжает усугубляться. «Подделка денежных знаков или товаров - проблема привычная, - говорит он, - но подделка лекарственных препаратов - очень коварное дело. Эти жулики не только обманывают потребителя, но лишают больных правильного лечения, которое может облегчить страдания или даже спасти жизнь».
Отчет был составлен группой сотрудников FDA во главе с руководителем агентства Марком Макклелланом. К работе были подключены эксперты по безопасности, полиция, создатели новых технологий, промышленники, оптовые и розничные торговцы, группы потребителей и отдельные частные лица. В документе отмечается, что не существует какого-то одного четкого способа предотвратить подделку лекарств, однако имеется ряд методов, которые могут более эффективно защитить потребителя.
Рекомендации охватывают шесть конкретных сфер: обеспечение безопасности лекарства, слежение за его доставкой по цепочке дистрибуции, усиление контроля за выполнением правил, ужесточение наказаний за подделку, информирование публики об опасности лекарственных подделок и, наконец, международное сотрудничество в борьбе с этой проблемой.
Особо выделена в документе новая технология - так называемая «радиочастотная идентификация». Под этикетку лекарства устанавливается крохотный чип с антенной, который позволяет отслеживать продвижение товара от производителя до потребителя. По словам сотрудников FDA, эта система, которая намного более эффективна, чем бумажная отчетность, может быть введена в действие к 2007 году. Рекомендуется также применение голограмм, цветопеременной краски и введение химических маркеров в сам препарат и в этикетку на его упаковке - точно так же, как это делают для защиты банкнот.
Другим сдерживающим фактором для преступников, по словам Марка Макклеллана, должно служить ужесточение наказаний: «Сейчас наказания за подделку намного мягче, чем за другие виды преступлений. Например, подделка этикетки рецептурного лекарства, грозит десятью годами тюрьмы, а за подделку самого лекарственного средства дают всего три года».
Руководитель FDA говорит, что его агентство будет поощрять все компании в цепи производства и дистрибуции лекарств усиливать меры безопасности и совершенствовать систему MedWatch, при помощи которой пациенты и врачи немедленно сообщают о проблемах с лекарственными препаратами и другими медицинскими товарами. Система доводит собранную информацию до медицинских, потребительских и торговых организаций.
«Нельзя забывать, что подделка лекарств - глобальная проблема, - напоминает Марк Макклеллан. - В некоторых странах до половины всех лекарственных препаратов являются контрафактными. В последние годы во всех странах наблюдаются все более изощренные приемы подделки». Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами, по словам Марка Макклеллана, намерено сотрудничать с такими международными организациями, как Интерпол и Всемирная Организация Здравоохранения, поскольку почта и интернет дают сейчас возможность отправлять в США крупные партии лекарственных подделок из других стран.
